TEAMS：肿瘤诊断标志物筛查合作开发计划
发布时间：2017-12-14 18:31 | 点击次数：
对于肿瘤自身免疫抗体生物标志物的开发，2015 年上海交通大学和上海瑞金医院合作以 HuProtTM人蛋白质组芯片筛选到胃癌血清中 7 个TAA[2]，这些 TAA 可用于检测胃癌中相应的自身免疫抗体标志物的水平，因此后续用于胃癌筛查和早期诊断试剂盒的开发。肿瘤免疫治疗会诱发严重的免疫系统絮乱病，如anti-CTLA-4抗体药和anti-PD-1抗体药会诱发腹泻、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等[3，4]。针对免疫疗法毒性副作用生物标志物的开发，2017 年 Gowen 实验室利用 HuProtTM人蛋白质组芯片筛选免疫治疗毒性副作用患者血清，开发出的毒性副作用生物标志物 Panel 检测模型（表1），对黑色素瘤患者免疫治疗的毒性副作用进行监控预测[5]。
近年来虽然对于自身免疫抗体的研究文献很多，但至今应用到临床上的生物标志物以及相关的检测试剂盒却寥寥无几。以 HuProtTM人蛋白组芯片进行肿瘤、免疫相关疾病等的血清生物标志物筛选和验证是一个非常好的策略，主要的技术路线分为两大部分：筛选 TAA 阶段和验证 TAA Panel 模型阶段［2］。以肿瘤血清标志物筛选为例，第一阶段使用 HuProtTM人蛋白芯片对 50 例肿瘤病人和 50 例健康对照进行TAA 筛选，确定候选的 TAA 库；第二阶段使用 1500 例样本，建立 TAA array 小芯片模型，并使用大样本库验证和筛选双高（高特异性和高灵敏度）TAA Panel 组合，最后建立基于 TAA 组合、以 ROC 作为评价的诊断模型（图1）。
筛选生物标志物是一个系统性工程，涉及大样本量和高额经费支持。为此，博翀生物正式推出 TEAMS（Tumor Early-diagnosis Autoantibody bioMarker Screening）计划 ，以恶性肿瘤，如肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和鼻咽癌等为项目切入点，基于 HuProtTM人蛋白组芯片以及博翀生物的芯片技术平台，希望同国内相关领域的临床专家、医院以共同承担研发费用共享知识产权的合作方式，以系统性的筛选、发现、建立和验证一系列的肿瘤早期诊断的自身抗体或组合，基于大样本量的、具有统计学意义的临床应用评价体系为导向，最终开发一批肿瘤早期诊断试剂盒，更好的服务于转化医学精准诊断。在每个具体的项目共同开发中，我们的预期目标：能够发表高质量的学术文章至少 1 篇，以及 4-8 项发明专利。
博翀生物已隆重推出 TEAMS 计划，如果您有这方面的想法，并恰巧也有珍贵的临床样本和经费支持，那我们的 TEAMS 计划将是一个不错的选择，欢迎您来电来函咨询，也期待与您深度合作，共同开发转化医学生物标志物临床检测项目。
参考资料：
[1] Zaenker, P., et al., (2016). Autoantibody Production in Cancer-The Humoral Immune Response toward Autologous Antigens in Cancer Patients. Autoimmune. Review.
[2] Li Y., et al., (2015). Identification of serum biomarkers for gastric cancer diagnosis using a human proteome microarray. Mol Cell Proteomics.
[3] Frankel JC., (2017). Powerful new cancer drugs are saving lives, but can also ignite diabetes or other autoimmune conditions. Science.
[4] Spain L., et al., (2016). Management of toxicities of immune checkpoint inhibitors. Cancer Treatment Review.
[5] Gowen M., et al., (2017). Predictive Biomarkers of Immunotherapy Toxicity in Metastatic Melanoma Patients. Poster of CSCO.
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